根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布北京东兴堂科技发展有限公司等35家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》，公告审查期10日，自2008年6月24日至7月3日。
国家食品药品监督管理局
二○○八年六月二十三
药品GMP认证审查公告（第161号）
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序号 |
企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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1 |
北京东兴堂科技发展有限公司 |
中药饮片（含直接服用、净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制） |
北京市药品监督管理局 |
2008年05月06日至2008年05月07日 |
舒占明 陈连珊 张如坤 |
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2 |
山西佳能达华禹制药有限公司 |
片剂、丸剂（浓缩丸） |
山西省食品药品监督管理局 |
2008年04月20日至2008年04月21日 |
张小山 吕建刚 库晓娟 |
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3 |
山西杨文水制药有限公司 |
丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、膏药剂 |
山西省食品药品监督管理局 |
2008年05月09日至2008年05月10日 |
王春芳 王新瑞 王建萍 |
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4 |
侯马霸王药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
山西省食品药品监督管理局 |
2008年05月11日至2008年05月12日 |
于如海 高忠明 梅峰 |
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5 |
山西桂龙医药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
山西省食品药品监督管理局 |
2008年05月11日至2008年05月12日 |
王春芳 王新瑞 王建萍 |
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6 |
大连天宇奥森制药有限公司 |
软胶囊剂 |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2008年05月31日至2008年06月01日 |
王福华 李 斌 汤志萍 |
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7 |
上海医药（集团）有限公司信谊制药总厂 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
上海市食品药品监督管理局 |
2008年05月28日至2008年05月29日 |
刘伟强 王乐菲 李建平 |
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8 |
上海信谊万象药业股份有限公司 |
原料药（盐酸阿扎司琼、乌苯美司） |
上海市食品药品监督管理局 |
2008年04月07日至2008年04月08日 |
柳涛 范志宏 吕群良 |
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9 |
参天制药（中国）有限公司 |
进口药品分包装（滴眼剂） |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年06月01日至2008年06月02日 |
郝宝明 杜鹃 尹玉 |
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10 |
浙江国镜药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂（均为头孢类） |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年05月17日至2008年05月18日 |
吴伟飞 沈忠华 王宜祥 |
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11 |
杭州浙气气体有限公司 |
医用氧(液态） |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年06月02日至2008年06月02日 |
宋 辉 张晓红 王静芳 |
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12 |
四川绿康中药有限公司 |
中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、煨制）、毒性中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、酒制、醋制、姜汁炙） |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年12月23日至2007年12月24日 |
董林 梅文才 易红兵 |
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13 |
重庆药友制药有限责任公司 |
无菌原料药（头孢美唑钠） |
重庆市食品药品监督管理局 |
2008年05月19日至2008年05月20日 |
程宏 欧阳梅 向元灿 |
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14 |
云南香格里拉藏药集团有限公司 |
丸剂(水丸) |
云南省食品药品监督管理局 |
2008年04月21日至2008年04月22日 |
范兵 田之良 施建波 |
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15 |
甘肃冠兰中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制） |
甘肃省食品药品监督管理局 |
2008年05月30日至2008年05月31日 |
王兰霞 李士博 寇冀虹 |
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16 |
兰州安泰堂中药饮片有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制） |
甘肃省食品药品监督管理局 |
2008年04月16日至2008年04月17日 |
杨克谦 魏瑞兰 徐培元 |
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17 |
河南千方药业有限公司 |
中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制；含毒性饮片） |
河南省食品药品监督管理局 |
2008年05月30日至2008年05月31日 |
唐道生 郭留根 刘丽 |
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18 |
河南省中泰药业有限公司 |
冻干粉 |
河南省食品药品监督管理局 |
2008年05月08日至2008年05月09日 |
魏向前 程相林 李明辉 |
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19 |
国药集团国瑞药业有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年05月23日至2008年05月25日 |
文灏 高宇源 刘炜 |
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20 |
江苏省原子医学研究所江原制药厂 |
放射性药品（冻干粉针剂） |
国家食品药品监督管理局 |
2008年04月25日至2008年04月27日 |
郭永吉 吕建刚 钟建国 |
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21 |
上海博莱科信谊药业有限责任公司 |
大容量注射剂、小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年04月24日至2008年04月26日 |
郝宝明 于如海 宫文武 |
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22 |
辽宁民康制药有限公司 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶) |
国家食品药品监督管理局 |
2008年05月19日至2008年05月21日 |
范兵 李洪培 蒋明廉 |
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23 |
南京正大天晴制药有限公司 |
大容量注射剂（多层共挤膜输液袋） |
国家食品药品监督管理局 |
2008年05月19日至2008年05月21日 |
文灏 高宇源 刘炜 |
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24 |
浙江莎普爱思制药有限公司 |
大容量注射剂（玻璃瓶、聚丙烯输液瓶、非PVC多层共挤输液袋）、冲洗剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年05月15日至2008年05月17日 |
冉大强 洪向东 王柏林 |
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25 |
宜昌人福药业有限责任公司 |
冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年05月22日至2008年05月24日 |
张伟东 李青翠 文惠玲 |
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26 |
安徽金蟾生化股份有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年05月19日至2008年05月21日 |
霍瑾玲 张军平 张月江 |
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27 |
山东省泰安制药厂 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年05月15日至2008年05月17日 |
范兵 李洪培 蒋明廉 |
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28 |
陕西京西药业有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年05月22日至2008年05月24日 |
冉大强 洪向东 王柏林 |
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29 |
沈阳东宇药业有限公司 |
冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年05月22日至2008年05月24日 |
范兵 李洪培 蒋明廉 |
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30 |
海口奇力制药有限公司 |
粉针剂（含青霉素类）小容量注射剂（抗肿瘤药） |
国家食品药品监督管理局 |
2008年05月15日至2008年05月17日 |
张伟东 李青翠 文惠玲 |
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31 |
湖北潜江制药股份有限公司 |
冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年05月19日至2008年05月21日 |
张伟东 李青翠 文惠玲 |
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32 |
厦门北大之路生物工程有限公司 |
注射用鼠神经生长因子（冻干粉针剂） |
国家食品药品监督管理局 |
2008年05月19日至2008年05月21日 |
柳涛 杨化新 蒋美华 |
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33 |
北京金豪制药股份有限公司 |
体外诊断试剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年05月15日至2008年05月17日 |
杜建国 范行良 李国亮 |
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34 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞）（小容量注射剂）、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（冻干粉针剂） |
国家食品药品监督管理局 |
2008年05月15日至2008年05月17日 |
柳涛 唐建蓉 蒋美华 |
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35 |
郑州安图绿科生物工程有限公司 |
体外诊断试剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年05月19日至2008年05月21日 |
杜建国 周诚 李国亮 |
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